2026年5月6日，云舟生物自主研发的MiniVec™质粒系统正式获得欧洲专利授权。MiniVec™是云舟生物针对传统质粒在临床开发与规模化生产中的关键瓶颈而开发的新一代质粒系统，此次专利授权标志着这一创新系统获得了国际知识产权体系的认可。

质粒作为基因治疗、细胞治疗和DNA疫苗开发中最常用的载体系统，其质量直接决定药物研发与生产的成败。但长期以来，传统质粒在安全性、规模化生产及监管合规方面存在诸多瓶颈，而这些问题往往源于质粒底层架构设计阶段。MiniVec™的研发，正是为了从源头破解这些难题，通过最大程度减少质粒骨架中的细菌来源序列，MiniVec™无需依赖抗生素筛选及化学添加剂即可实现质粒的维持与高效发酵生产。

图1 使用MiniVec™骨架进行克隆筛选的机制

该项欧洲专利覆盖了MiniVec™的核心设计架构及相关生产工艺，充分彰显了该技术在设计理念上的创新性及其在现代基因医学开发应用中的广泛适用性。同时，本次专利授权也将为该技术在美国、澳大利亚、日本、韩国及中国等主要市场的专利布局提供有力支撑。

云舟生物首席科学家蓝田博士表示：“这项专利标志着临床级质粒系统设计理念的一次重大升级。许多基因药物在生产制造、安全性评估和监管审查环节遇到的诸多难题，往往源于早期的质粒设计决策。MiniVec™从源头破除了这些限制，全面提升了质粒在研发与生产全流程中的综合表现。”

近年来，随着细胞与基因治疗产业快速发展，行业对质粒系统的要求也在持续提升。质粒在临床开发与大规模生产中的可生产性、一致性与安全性，正逐渐成为影响基因药物开发效率与产业化能力的关键因素。MiniVec™的开发，正契合了行业对于下一代临床级质粒系统的升级需求。

规模化生产效率显著提升

MiniVec™经过深度优化，在简化质粒生产流程的同时，实现了产量的稳步提升。其小型化骨架支持无抗生素、无添加剂的生产工艺，有效降低了GMP环境下的工艺复杂度，并在多种载体类型中展现出稳定的产量优势。同时，生产规模越大，其产量提升优势越显著，可直接降低GMP级质粒的生产成本，为基因药物的大规模商业化生产提供更加经济、可持续的解决方案。

图2 与传统质粒相比，MiniVec™的质粒产量更高

多场景应用性能全面领先

在多种应用场景中，MiniVec™均展现出优于传统质粒系统的性能表现。与传统质粒相比，MiniVec™可实现更高的病毒滴度、更强的CRISPR介导的基因组整合效率，在转座子系统中表现出稳定的性能提升，在DNA疫苗模型中也能诱导产生更高的抗体滴度。在细胞治疗应用中，相较于传统质粒，MiniVec™显著提升了T细胞电转效率，直接利好嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品的产量与给药剂量一致性。

安全性能优异，更契合监管要求

MiniVec™已完成系统性的体内安全性评估，包括急性与重复给药实验，对血液学指标、生化指标及器官水平参数进行了全面检测，均未观察到明显不良反应。同时，消除抗生素抗性基因与冗余遗传元件的设计理念，高度契合美国FDA及欧洲EMA的相关监管要求，为临床级质粒系统的开发提供了坚实支撑。

此次欧洲专利获批，进一步印证了MiniVec™在细胞与基因治疗、DNA疫苗开发以及新兴体内基因治疗技术等领域的广泛应用潜力。此外，其优化的无抗生素设计，也使其在食品替代生物技术等对基因元件安全性要求极高的领域具备独特优势。随着行业对可规模化、符合监管要求的质粒系统的需求持续增长，MiniVec™有望在下一代基因药物与生物制品的开发中发挥更加关键的作用。

目前，阐述MiniVec™设计原理及多场景性能表现的相关研究成果，已以预印本形式发布于bioRxiv平台，供全球科研与产业界参考。

关于VectorBuilder云舟生物

VectorBuilder云舟生物是世界知名分子生物学家蓝田博士创办的基因递送领军企业，在全球设有10余家子公司和办事处，2023年晋升为全球独角兽企业。

云舟生物独创“载体家”平台，开启了个性化基因载体的商品化时代；目前已赋能全球130多个国家和地区，为超过7000家顶尖科研院校和制药公司提供服务，在QS前100高校的客户覆盖率达到了90%，全球TOP30药企的客户覆盖率亦超过90%，产品成果的全球文献引用量逾7000篇。

云舟生物的基因药物CRO、CDMO项目遍布北美、欧洲、日本等多个国家和地区，已成功助力全球数十个项目成功开展IIT或IND研究，其中GMP级别的质粒和慢病毒载体已获得美国FDA的IND正式批准，用于在美国的多中心临床试验。

云舟生物致力于系统性攻克基因递送行业的关键技术瓶颈，为行业和世界创造不可取代的价值。